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Madagascar - Santé animale - Contrôle de la qualité et sécurité

questions

La loi prescrit-elle des exigences pour l'élimination des MV ?

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La loi prescrit-elle des exigences en matière d'étiquetage et d'emballage des MV ?

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Loi relative à l'élevage à Madagascar

Article 46 (extrait) - (…) Sont considérés comme préparation, la division, le changement de conditionnement et/ou de présentation de médicaments vétérinaires.

Quels types de sanctions sont-ils prévus en cas d'infractions liées au controle de qualité et sécurité des médicaments vétérinaires (pénales, administratives….) ?

1 réponse

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Loi relative à l'élevage à Madagascar

Article 74 (extrait) - Peuvent être prises par les agents cités à l’article 72 de la présente loi, selon les circonstances et gravité des faits, les mesures administratives suivantes :
[...];
2) la saisie [...] des médicments misen cause et leur destruction;
[...].
7) la suspension ou le retrait du circuit de distribution des médicaments, [...];
8) la suspension ou le retrait du circuit de l’autorisation d’ouverture de l’établissement concerné ;
9) la fermeture des établissements, magasins ou points de vente mis en cause ;
10) la suspension ou le retrait de l’agrément à l’exercice d’une activité professionnelle.

Article 80 - Est puni d’une amende de Ar 1.000.000 à Ar 5.000.000, sans préjudice de la fermeture de l’établissement, celui qui ne respecte pas l’une des conditions prescrites par les articles [...], 47, [...] de la présente loi.

La loi exige-t-elle l'établissement de limites maximales de résidus et de délais de rétractation pour tous les MV ?

0 réponse

La loi exige-t-elle que les MV soient fabriqués selon de bons procédés de fabrication et que la qualité et la concentration du dosage commercialisé demeurent stables jusqu'à la date d'expiration du MV ?

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Loi relative à l'élevage à Madagascar

Article 48 - Tout établissement de fabrication de médicaments vétérinaires, de produits biologiques et/ou de produits dérivés de la biotechnologie, de réactifs destinés au diagnostic des laboratoires, d’aliments médicamenteux doit répondre aux exigences et normes prescrites en vigueur.

Article 50 - Un cahier des charges fixe les conditions particulières pour la fabrication, l’importation, l’exportation, la détention, la vente ou la cession à titre onéreux ou gratuit des substances suivantes :
- les matières virulentes et produits d’origine microbienne destinés au diagnostic, à la prévention et au traitement des animaux ;
- les substances d’origine organique destinées aux mêmes fins à l’exception de celles qui ne renferment que des principes cliniquement connus ;
- les œstrogènes et les anabolisants hormonaux ;
- les substances toxiques, radioactives et vénéneuses ;
- les produits susceptibles de demeurer à l’état de résidus toxiques ou dangereux dans les denrées alimentaires d’origine animale ;
- les produits dont les effets sont susceptibles d’être à l’origine d’une contravention à la législation sur les fraudes ;
- les produits susceptibles d’entraver le contrôle sanitaire des denrées provenant des animaux auxquels ils ont été administrés.

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